| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ROS-7/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 246 от 12 апреля 2016 г. |
| Начало: | 12 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 59 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико). |
| Препарат(ы): | Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | МСН Лабораториз Прайвит Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", ул. Тестовская, д. 10, комн. 10/1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |