| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 28122015-REPR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 249 от 12 апреля 2016 г. |
| Начало: | 12 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ (МНН: «Мельдоний»), капсулы 500 мг, «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети", Турция; произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.» и Милдронат® (МНН: «Мельдоний»), капсулы 500 мг, производства АО «Гриндекс», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ и Милдронат®. |
| Препарат(ы): | Репронат ВМ (Мельдоний) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 500 мг |
| Разработчик: | Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология; |