| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №EMR 100070-007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 247 от 12 апреля 2016 г. |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | EMR 100070-007 "Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода |
| Цель исследования: | Главная цель этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходство поддерживающей терапии авелумабом по сравнению с продолжением химиотерапии первой линии относительно общей выживаемости (ОВ) у пациентов без прогрессирования на фоне химиотерапии первой линии |
| Препарат(ы): | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 20 мг/мл |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Avelumab in First-Line Maintenance Gastric Cancer (JAVELIN Gastric 100)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 3 июня 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to demonstrate superiority of treatment with avelumab versus continuation of first-line chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |