| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | B9991003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 244 от 11 апреля 2016 г. |
| Начало: | 11 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 23 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходство авелумаба в комбинации с акситинибом над сунитинибом в виде монотерапии в отношении удлинения ВБП (выживаемость без прогрессирования заболевания) у пациентов с РПКР (распространенный почечноклеточный рак) в условиях первой линии терапии. |
| Препарат(ы): | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 20 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Avelumab With Axitinib Versus Sunitinib In Advanced Renal Cell Cancer (JAVELIN Renal 101)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 марта 2016 г. |
| Окончание: | 21 мая 2024 г. |
| Описание: | This is a phase 3 randomized trial evaluating the anti-tumor activity and safety of avelumab in combination with axitinib and of sunitinib monotherapy, administered as first-line treatment, in patients with advanced renal cell carcinoma |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |