Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Байер Фарма АГ», Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах


Статус: Проводится
Протокол № № ORCF-05-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 236 от 7 апреля 2016 г.
Начало: 7 апреля 2016 г.
Окончание: 20 декабря 2016 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Байер Фарма АГ», Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Байер Фарма АГ», Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах
Препарат(ы): Симпразол® (Орнидазол + Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+ 500 мг
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Страна: Индия
CRO: ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Ципрофлоксацин
Орнидазол