| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 05032015-TRVD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 235 от 6 апреля 2016 г. |
| Начало: | 6 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 134 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Травапресс Дуо по сравнению с препаратом ДуоТрав® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой. |
| Препарат(ы): | Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,04 мг/мл + 5 мг/мл |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |