Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Арафарма Груп С.А.», Испания) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)


Статус: Проводится
Протокол № LETRIZE
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 231 от 5 апреля 2016 г.
Начало: 5 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Арафарма Груп С.А.», Испания) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин и Ксизал®
Препарат(ы): Незудин (Левоцетиризин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Разработчик: Арафарма Груп С.А.
Страна: Испания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., д. 18, ~
Терапевтические области: Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Аллергология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Левоцетиризин