Статус: | Проводится |
Протокол № | № LETRIZE |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 231 от 5 апреля 2016 г. |
Начало: | 5 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Арафарма Груп С.А.», Испания) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин и Ксизал® |
Препарат(ы): | Незудин (Левоцетиризин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
Разработчик: | Арафарма Груп С.А. |
Страна: | Испания |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., д. 18, ~ |
Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |