| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BGB-3111-212 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 551 от 19 сентября 2019 г. |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, измеряемой по общей частоте ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки. |
| Препарат(ы): | Занубрутиниб (BGB-3111) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 80 мг |
| Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Obinutuzumab and BGB-3111 Versus Obinutuzumab Alone in Treating R/R Follicular Lymphoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 14 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 октября 2024 г. |
| Описание: | He purpose of the study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability BGB-3111 plus obinutuzumab versus obinutuzumab alone in participants with relapsed/refractory non-Hodgkin follicular lymphoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |