| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № UNQ-1215/2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 245 от 11 апреля 2016 г. |
| Начало: | 11 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое двухэтапное рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Панум®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)», Индия, и «Контролок®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Такеда ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Панум® и Контролок ®. |
| Препарат(ы): | Панум® (Пантопразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |