| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № D1683C00005 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 240 от 8 апреля 2016 г. |
| Начало: | 8 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 470 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения |
| Препарат(ы): | Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Phase III Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Saxagliptin Co-administered With Dapagliflozin Compared to Saxagliptin or Dapagliflozin All Given as add-on Therapy to Metformin in Subject With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 15 июля 2017 г. |
| Описание: | The aim of this study is to evaluate safety and efficacy of therapy with saxagliptin 5mg co-administered with dapagliflozin 5mg, compared to therapy with saxagliptin 5mg or dapagliflozin 5mg in patients who are inadequately controlled on ≥1500mg/day of metformin monotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |