| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | EMR200588-002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 233 от 5 апреля 2016 г. |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 41 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени |
| Цель исследования: | Основная цель исследования — продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата MSB11022 и одобренного в Европейском Союзе (ЕС) препарата Хумира® при введении обоих путем подкожной (п/к) инъекции пациентам с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени. |
| Препарат(ы): | MSB11022 (Адалимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov MSB11022 in Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to compare the efficacy, safety and immunogenicity of MSB11022 and Humira® in adult subjects with moderate to severe chronic plaque type psoriasis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |