Статус: | Завершено |
Протокол № | № МВИ-I/II-00-003/2015 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
РКИ № | 228 от 4 апреля 2016 г. |
Начало: | 4 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2018 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Изучение переносимости, реактогенности и безопасности гриппозной инактивированной расщепленной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
Цель исследования: | Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет. |
Препарат(ы): | Микросплит (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |