Статус: | Проводится |
Протокол № | №13/15 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 218 от 29 марта 2016 г. |
Начало: | 29 марта 2016 г. |
Окончание: | 1 июля 2017 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | 13/15 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг, Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия у здоровых добровольцев после приема пищи |
Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды |
Препарат(ы): | Атазанавир Канон (Атазанавир) |
Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |