13/15 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг, Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № №13/15
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 218 от 29 марта 2016 г.
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 1 июля 2017 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: 13/15 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг, Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Доказать биоэквивалентность препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды
Препарат(ы): Атазанавир Канон (Атазанавир)
Лекарственная форма: Капсулы 300 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Атазанавир Канон
Атазанавир