| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № ЦНИР_06/15-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 226 от 29 марта 2016 г. |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, моноцентровое, открытое исследование в двух периодах фармакокинетики, локальной переносимости и безопасности комбинированного препарата Алледерм (азеластина гидрохлорид 0,1% + бензокаин 2%), крем для наружного применения, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и локальной переносимости препарата Алледерм (азеластина гидрохлорид 0,1% + бензокаин 2%) при накожном применении препарата однократно и многократно в течение 14 дней 3 раза в сутки у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Алледерм (Азеластин + Бензокаин) |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения 0,1 % + 2 % |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |