| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GH-FOL-0415 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 211 от 25 марта 2016 г. |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка биодоступности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола |
| Препарат(ы): | Фолесантин (Фосфомицин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г |
| Разработчик: | Неутек Илач Санайи Тиджарет А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Инфекционные бо...;Нефрология;Урология; |