| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №GEN-1-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 209 от 25 марта 2016 г. |
| Начало: | 25 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 49 |
| Наименование протокола: | GEN-1-2015 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании «Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания |
| Цель исследования: | Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Гефитиниб («Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Иресса® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания») в одном клиническом центре. |
| Препарат(ы): | Гефитиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Терапевтические области: | Онкология; |