| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № РКИ 03-2015-ЛЮТ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 229 от 4 апреля 2016 г. |
| Начало: | 4 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 января 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лютеина, таблетки вагинальные 100 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов прогестерона – Лютеина и Утрожестан®. |
| Препарат(ы): | Лютеина (Прогестерон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки вагинальные 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Адамед" |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |