| Статус: | Завершено |
| Протокол № | НГ-БС-06/13 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 224 от 29 марта 2016 г. |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО «Биосинтез», Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Миалайс® в сравнении с препаратом Найз® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. |
| Препарат(ы): | Миалайс® (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 1% (туба алюминиевая 1.000 г) |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |