НГ-БС-06/13 "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО «Биосинтез», Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава


Статус: Завершено
Протокол № №НГ-БС-06/13
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 224 от 29 марта 2016 г.
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: НГ-БС-06/13 "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО «Биосинтез», Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата Миалайс® в сравнении с препаратом Найз® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Препарат(ы): Миалайс® (Нимесулид)
Лекарственная форма: Гель для наружного применения 1% (туба алюминиевая 1.000 г)
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Терапевтические области: Лечебное дело;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Лечебное дело
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Нимесулид
Миалайс®