| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10112015-DUT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 213 от 28 марта 2016 г. |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, «Синдеа Фарма, С.Л.», Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия у здоровых добровольцев после однократного приема |
| Цель исследования: | Изучить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Дутастерон и Аводарт® |
| Препарат(ы): | Дутастерон (Дутастерид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы мягкие 0,5 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |