| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ENF-FS-12.2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 215 от 28 марта 2016 г. |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 236 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Энфувиртид ФС», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Фузеон®», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии |
| Цель исследования: | Определить частоту снижения вирусной нагрузки до < 400 копий/мл через 24 недели терапии при применении препарата «Энфувиртид ФС» в сравнении с препаратом «Фузеон®» в дозе 90 мг два раза в сутки в сочетании с оптимизированной комбинированной терапией. |
| Препарат(ы): | Энфувиртид ФС (Энфувиртид) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |