Статус: | Прекращено |
Протокол № | № ENF-FS-12.2014 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 215 от 28 марта 2016 г. |
Начало: | 1 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 236 |
Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Энфувиртид ФС», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Фузеон®», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии |
Цель исследования: | Определить частоту снижения вирусной нагрузки до < 400 копий/мл через 24 недели терапии при применении препарата «Энфувиртид ФС» в сравнении с препаратом «Фузеон®» в дозе 90 мг два раза в сутки в сочетании с оптимизированной комбинированной терапией. |
Препарат(ы): | Энфувиртид ФС (Энфувиртид) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |