| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NLN.3.1215.Ph3.01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 212 от 28 марта 2016 г. |
| Начало: | 28 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 225 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни |
| Цель исследования: | Доказать, что исследуемый препарат НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, эффективнее препарата Релиф Адванс, мазь для ректального и наружного применения, в терапии острой анальной трещины на фоне хронической геморроидальной болезни |
| Препарат(ы): | НЛН (Нифедипин + Лидокаин) |
| Лекарственная форма: | Мазь для ректального и наружного применения 3 мг/г + 20 мг/г |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Колопроктология; |