Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона


Статус: Завершено
Протокол № MIT-Es0001-C301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 214 от 28 марта 2016 г.
Начало: 28 марта 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Пациентов: 343
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона
Цель исследования: Оценить эффективность контрацептивного действия 15 мг E4/3 мг ДРСП с использованием индекса Перля у участниц в возрасте 18–35 лет включительно
Препарат(ы): эстетрол /дроспиренон
Лекарственная форма: Таблетки 15 мг эстетрола /3 мг дроспиренона
Разработчик: Эстетра СПРЛ
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология