Статус: | Завершено |
Протокол № | №MIT-Es0001-C301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 214 от 28 марта 2016 г. |
Начало: | 28 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2018 г. |
Пациентов: | 343 |
Наименование протокола: | MIT-Es0001-C301 "Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона |
Цель исследования: | Оценить эффективность контрацептивного действия 15 мг E4/3 мг ДРСП с использованием индекса Перля у участниц в возрасте 18–35 лет включительно |
Препарат(ы): | эстетрол /дроспиренон |
Лекарственная форма: | Таблетки 15 мг эстетрола /3 мг дроспиренона |
Разработчик: | Эстетра СПРЛ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |