| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-131-3 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 550 от 19 сентября 2019 г. |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 615 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе |
| Цель исследования: | Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе. |
| Препарат(ы): | BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 мкг/мл, 200 мкг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |