| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LEN-NATIV-07.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 216 от 28 марта 2016 г. |
| Начало: | 28 марта 2016 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Леналидомид-натив» капсулы 25 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» капсулы 25 мг («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леналидомида в лекарственной форме капсулы 25 мг - препарата «Леналидомид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Леналидомид-натив (Леналидомид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |