Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева), с участием здоровых добровольцев


Статус: Прекращено
Протокол № № ЦНИР_05/15
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 205 от 24 марта 2016 г.
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева), с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева)
Препарат(ы): Нолодатак Форте (Флупиртин)
Лекарственная форма: Таблетки пролонгированного действия 400 мг
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое
Торговые наименования2
Нолодатак®
Флупиртин