Статус: | Прекращено |
Протокол № | № ЦНИР_05/15 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 205 от 24 марта 2016 г. |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева), с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева) |
Препарат(ы): | Нолодатак Форте (Флупиртин) |
Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 400 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | Другое; |