| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 011214ЦНМ001, версия 5.0 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 201 от 22 марта 2016 г. |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | 011214ЦНМ001 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нидзо, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Спешиал Продактс Лайн, С.П.А., Италия), и Колме, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Фаес Фарма С.А., Испания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цианамида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов. |
| Препарат(ы): | Нидзо (Цианамид) |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь 60 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещение 1, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |