| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №Протокол №20032014-GesAd-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 199 от 21 марта 2016 г. |
| Начало: | 21 марта 2016 г. |
| Окончание: | 22 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | 20032014-GesAd-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Веналекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АДИФАРМ ЕАД) и Детралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Веналекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АДИФАРМ ЕАД) и препарата сравнения Детралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция). |
| Препарат(ы): | Веналекс (Диосмин + Гесперидин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг +50 мг |
| Разработчик: | «Адифарм ЕАД» |
| Страна: | Республика Болгария |
| CRO: | ООО «Интер-С Групп», 107076, г. Москва, Колодезный переулок, д.14, офис 608, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |