| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 17/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 196 от 18 марта 2016 г. |
| Начало: | 18 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия 750 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 750 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |