| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_15_13 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 203 от 22 марта 2016 г. |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 94 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава |
| Цель исследования: | Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава. |
| Препарат(ы): | Кетопрофен |
| Лекарственная форма: | Пластырь трансдермальный 30 мг/12 часов |
| Разработчик: | Представительство Джилесанто Холдингз Лтд |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
| Терапевтические области: | Травматология; |