| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CS1-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 546 от 19 сентября 2019 г. |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 750 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата CS1 по сравнению со стандартным лечением у ортопедических пациентов, проходящих полное эндопротезирование коленного сустава |
| Препарат(ы): | CS1 (вальпроат натрия) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением 138 мг |
| Разработчик: | Серено Сайентифик АБ (пабл) |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Ортопедия;Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;Хирургия; |