| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № CINC424A2353 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 202 от 22 марта 2016 г. |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска |
| Цель исследования: | Оценить эффект руксолитиниба в отношении отсрочки прогрессирования миелофиброза с ранних до более распространенных стадий заболевания |
| Препарат(ы): | Руксолитиниб (INC424, Джакави) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | ООО Новартис Фарма |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Study Investigating the Efficacy and Safety of Ruxolitinib in Early Myelofibrosis Patients With High Molecular Risk Mutations.
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 23 октября 2017 г. |
| Описание: | Myelofibrosis patients with high molecular risk mutations have an intrinsically aggressive disease with increased risk of leukemic transformation and reduced overall survival. As there are no therapies currently established in the subset of high molecular risk patients with early myelofibrosis, the study aimed to evaluate ruxolitinib in this patient population. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |