| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01/15/РКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 195 от 18 марта 2016 г. |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА (телмисартан), таблетки 80 мг Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА и Микардис® (телмисартан) |
| Препарат(ы): | Телмисартан ШТАДА (Телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |