| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FIN-NATIV-10.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 194 от 18 марта 2016 г. |
| Начало: | 18 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Финголимод-натив» капсулы 0.5 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Гилениа®» капсулы 0.5 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов финголимода в лекарственной форме капсулы 0.5 мг – препарата «Финголимод-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Гилениа®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Финголимод-натив (Финголимод) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |