| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MLL-2015-05 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 197 от 18 марта 2016 г. |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 106 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Микроклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 125 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) у пациенток с острым неосложненным циститом |
| Цель исследования: | Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Микроклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 125 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) у пациенток с острым неосложненным циститом |
| Препарат(ы): | Микроклав (Цефиксим+Клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 125 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |