Статус: | Завершено |
Протокол № | № LP0084-1193 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 193 от 16 марта 2016 г. |
Начало: | 16 марта 2016 г. |
Окончание: | 5 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Эффективность и безопасность препарата LEO 43204 при местном лечении актинического кератоза в области лица или груди, включая 12-месячный период наблюдения |
Цель исследования: | Подтверждение эффективности геля LEO 43204 (доза в концентрации 0,018 % для лица/груди) для лечения АК при местном нанесении один раз в день в течение трех последовательных дней в качестве местного лечения. |
Препарат(ы): | LEO 43204 (Ингенол мебутат) |
Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 0, 018% |
Разработчик: | ЛЕО Фарма А/С |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
Терапевтические области: | Дерматология; |