| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_15_12 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 185 от 14 марта 2016 г. |
| Начало: | 14 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 94 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава |
| Цель исследования: | Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Диклофенак референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава. |
| Препарат(ы): | Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен) |
| Лекарственная форма: | Пластырь трансдермальный 15 мг/сутки |
| Разработчик: | Синил Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Страна: | Корея |
| CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
| Терапевтические области: | Травматология; |