| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLOU064A2201E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 545 от 19 сентября 2019 г. |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата LOU064 у соответствующих критериям отбора пациентов с хронической спонтанной крапивницей, участвовавших в исследовании CLOU064A2201 |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости, а также показателей эффективности препарата LOU064 у пациентов с ХСК. Кроме того, будет оцениваться время до рецидива после прерывания терапии препаратом LOU064. |
| Препарат(ы): | LOU064 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of LOU064 in Subjects With CSU
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 24 октября 2019 г. |
| Окончание: | 9 сентября 2022 г. |
| Описание: | The main objective to assess the long-term safety and tolerability of LOU064 in patients with chronic spontaneous urticaria (CSU) who have participated in study CLOU064A2201 (NCT03926611) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |