| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ROZ-1/23032015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 187 от 14 марта 2016 г. |
| Начало: | 10 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 15 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Россия и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства компании «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Россия, и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, производства компании «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания |
| Препарат(ы): | Розувастатин-ЛекТ (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |