| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 1/10042015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 178 от 11 марта 2016 г. |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 15 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия) |
| Препарат(ы): | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Трим" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Трим", 127521, Россия, г. Москва, 17-й проезд Марьиной рощи, дом 13, стр. 5, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |