| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № IDSR-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 180 от 11 марта 2016 г. |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид-ретард-Акрихин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида – Индапамид-ретард-Акрихин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (владелец РУ «Лаборатории Сервье», Франция). |
| Препарат(ы): | Индапамид-ретард-Акрихин (Индапамид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |