| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CS-TT01-14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 174 от 11 марта 2016 г. |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 185 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15,6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких |
| Цель исследования: | Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15.6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения при терапии длительностью 12 недель. |
| Препарат(ы): | Мивиент (тиотропия бромид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 10 мкг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |