| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 56022473AML2002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 170 от 10 марта 2016 г. |
| Начало: | 10 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование II/III фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом Талакотузумаб (JNJ-56022473; анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия |
| Цель исследования: | Основная цель части Б этого исследования в заключается в оценке бессобытийной выживаемости у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу острого миелолейкоза, которым не показана интенсивная индукционная химиотерапия, рандомизированных для получения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом JNJ-56022473 или монотерапии препаратом Дакоген (Децитабин). |
| Препарат(ы): | JNJ-56022473 (анти-CD123) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |