| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TLM-09-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 189 от 14 марта 2016 г. |
| Начало: | 14 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телпрес», таблетки 80 мг («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис®», таблетки 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан (таблетки 80 мг): «Телпрес» («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис®» («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) при однократном приеме одной таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Телпрес (Телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |