| Статус: | Завершено |
| Протокол № | HCT+TLM-10-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 190 от 14 марта 2016 г. |
| Начало: | 14 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телпрес Плюс», таблетки 80 мг + 25 мг («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис Плюс®», таблетки 80 мг + 25 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию телмисартан + гидрохлоротиазид (таблетки 80 мг + 25 мг): «Телпрес Плюс» («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис Плюс®» («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) при однократном приеме одной таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования |
| Препарат(ы): | Телпрес Плюс (телмисартан+гидрохлоротиазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг + 25 мг |
| Разработчик: | СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |