| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MG0003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 549 от 19 сентября 2019 г. |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис |
| Цель исследования: | Продемонстрировать клиническую эффективность розаноликсизумаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис. |
| Препарат(ы): | Розаноликсизумаб (UCB7665) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 140 мг/мл |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СПРЛ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Test Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 июня 2019 г. |
| Окончание: | 26 октября 2021 г. |
| Описание: | The purpose of the MycarinGstudy is to demonstrate the clinical efficacy and to assess safety and tolerability of rozanolixizumab in patients with generalized myasthenia gravis (MG). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |