| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BP101-SD01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 188 от 14 марта 2016 г. |
| Начало: | 15 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетику препарата BP101 в сравнении с плацебо у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения |
| Препарат(ы): | BP101 |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный 1260 мкг/доза |
| Разработчик: | ООО "Айвикс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of BP101 in Female Patients With Decrease or Loss of Sexual Desire
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 14 марта 2016 г. |
| Окончание: | 25 июля 2017 г. |
| Описание: | This is study of the efficacy, safety and pharmacokinetics of BP101 compared to placebo in patients with a decrease or loss of sexual desire. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |