| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-057-2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 177 от 11 марта 2016 г. |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 379 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-057 и препарата Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом |
| Препарат(ы): | BCD-057 (адалимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial of Efficacy and Safety of BCD-057 and Humira® in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 15 октября 2018 г. |
| Описание: | CALYPSO clinical study is a phase 3 study which is carried out to establish the efficacy, safety and pharmacokinetic equivalence of BCD-055 (adalimumab, manufactured by JSC BIOCAD, Russia) and Humira® when used in patients with moderate to severe plaque psoriasis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |