| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GN-PHS/B01-15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 176 от 11 марта 2016 г. |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюконорм® PHS (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» (Россия) и Глибомет® (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые оболочкой, производства Берлин Хеми АГ (Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Глюконорм® PHS (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) и Глибомет®, (глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг), таблетки, покрытые оболочкой, производства Берлин Хеми АГ (Германия). |
| Препарат(ы): | Глюконорм® PHS (Глибенкламид + Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |