| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № METF-MR750-10/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 172 от 11 марта 2016 г. |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж®Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция) |
| Препарат(ы): | Метформин МВ (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 750 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология; |