| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SUT-NATIV-10.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 182 от 11 марта 2016 г. |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 15 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сунитиниб-натив», капсулы 50 мг, производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», капсулы 50 мг, производства компании «Пфайзер италия с.р.л.» Италия, у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование биоэквивалентности препарата «Сунитиниб-натив», производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», производства компании «Пфайзер Италия С.р.Л.» Италия. |
| Препарат(ы): | Сунитиниб-натив (Сунитиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |